【喜訊】天隆流感檢測試劑獲國家藥品監督管理局(NMPA)認證上市,助力流感防控!
發布日期:
2019-01-24

喜訊

近日,天隆科技自主研發的甲型/乙型流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國家藥品監督管理局(NMPA)的嚴格審核,最終獲準上市!配合天隆快速分子診斷系統,1小時左右即可完成流感病毒核酸檢測。2018年入冬以來,各地流感持續高發,醫院爆滿。天隆甲乙流檢測試劑的獲證上市,可快速確診病原,及早確診病情,助力流感防控!

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指南流感防控現狀

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人類歷史有記載以來,一次造成死亡人數最多的傳染病正是流感。據世衛組織統計,全世界每年至少有10%~20%的人感染流感,造成至少50萬人死亡。我國每年法定監測的傳染病中,流感發病人數也位居前列。來自2017年衛計委的監測數據表明,全年普通流感發病456718例,而較為嚴重的禽流感H7N9發病589例。造成以往流感大流行及每年季節性流感的主要為甲型流感病毒,乙型一般引起局限性傳播,丙型很少引起人類感染,目前常規使用的流感疫苗也是針對甲型或者乙型病毒,因此防控甲型、乙型流感至關重要。

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流感分子診斷相關指南

傳統的流感病原體檢測,常采用免疫學方法或者直接病毒培養,常規檢測存在窗口期長或者檢測周期長的弊端。近年來,分子診斷技術發展迅猛,因其具有窗口期短,操作簡便,靈敏度高等優勢,現已廣泛應用在傳染病防控領域。

  • 2017年12月5日,衛計委發布《感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南》,希望進一步提高感染性疾病個體化醫學檢測水平,所涉及到的疾病就有流感。

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  • 2018年1月9日,國家衛計委發布《流行性感冒診療方案(2018版)》,核酸檢測方法因其準確性、特異性及便捷性,排到病原學相關檢查方案的首位,具體方法推薦“最好采用real-time RT-PCR”。

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  • 2018年9月1日,國家質量監督檢驗檢疫總局及國家標準化委員會發布的一系列動物流感檢測標準開始正式生效,用于指導動物流感核酸檢測,以上標準均推薦熒光RT-PCR為動物流感病原體檢測方法。

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天隆流感分子診斷整體解決方案

天隆科技自成立以來,一直專注于分子診斷、基因檢測領域,此次獲證的是甲型/乙型流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)。面對我國流感疫情防控工作,我們自主研發的“天隆智造”不止于此。經過數年努力,天隆目前針對流感防控的分子診斷產品已經超過60種,并可提供PCR實驗室設計規劃+系列儀器試劑+第三方醫學檢服務+操作培訓及報告解讀等實驗室檢測完整解決方案,結果精準,操作簡便,報告迅速,檢測方案完善可靠!

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歷數防控流感,天隆走過的路

天隆分子診斷解決方案多次助力我國流感防控工作:

  • 2009年,在西安市科技局的支持下,天隆向西安市CDC捐贈的熒光定量PCR儀檢出陜西省首例甲型H1N1流感疑似病例。

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  • 2013年,人感染禽流感H7N9疫情爆發,天隆設備及試劑為國家及各省市級疾控、哨點醫院防控禽流感提供了有力工具,多家媒體、科技部官網進行了專題報道。

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  • 因天隆在歷年流感防控中做出的突出貢獻,國家科技部官網兩次進行了報道及表彰。

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  • 2017年,為保證湖北各地市級CDC檢測急需,我司包車連夜送貨,于凌晨三點將H7N9核酸檢測試劑送達客戶手中,保障了疫情檢測的及時進行。

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  • 2017年,天隆科技核酸檢測系統助力陜西省首例人感染禽流感H7N9禽流感確診。??

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